中國疫苗企業(yè)接受世衛(wèi)組織評估已入聯(lián)合國采購計劃

來源:163.com 2016-04-11 18:07 http://m.xbkwei.com/ 海峽都市報電子版

　　新華社北京4月11日電　記者11日在此間獲悉，聯(lián)合國兒童基金會委托世界衛(wèi)生組織流行病控制疫苗緊急接種和儲備小組專家對中國華蘭生物疫苗有限公司的全面評估已于近日完成。聯(lián)合國兒童基金會將根據(jù)評估結(jié)果，決定是否緊急采購中國企業(yè)的流腦疫苗，阻止流行性腦脊髓膜炎在易感季節(jié)蔓延。

　　據(jù)了解，聯(lián)合國兒童基金會計劃緊急采購的疫苗為腦膜炎球菌多糖疫苗。世衛(wèi)組織流行病控制疫苗緊急接種和儲備小組專家對華蘭公司疫苗生產(chǎn)流程、管理制度、質(zhì)量安全等進行了為期4天的評估。

　　參與此次評估的世衛(wèi)組織流行病控制疫苗緊急接種和儲備小組負責人亞歷杭德羅表示，由于大多數(shù)疫苗生產(chǎn)企業(yè)從傳統(tǒng)的腦膜炎球菌多糖疫苗生產(chǎn)轉(zhuǎn)向了結(jié)合疫苗生產(chǎn)，從而造成流腦疫苗的短缺。由于無法有效獲得這些疫苗來應對疫情，因此需要更多供應商來提供流腦多糖疫苗，華蘭公司將可能成為流腦疫苗的供應商。

　　亞歷杭德羅表示，此次選擇中國華蘭公司是因為該公司的流感疫苗已于去年通過世衛(wèi)組織疫苗預認證，并納入聯(lián)合國采購計劃。

　　據(jù)了解，疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過世衛(wèi)組織疫苗預認證是獲得聯(lián)合國等國際組織疫苗采購的前提條件。目前，我國有2家公司通過預認證。

　　華蘭生物工程股份有限公司董事長安康表示，公司已于2014年向世衛(wèi)組織提交了流腦疫苗預認證申請，今年5月將接受世衛(wèi)組織的現(xiàn)場核查。

　　記者了解到，自去年華蘭公司流感疫苗通過世衛(wèi)組織疫苗預評估后，該公司向摩爾多瓦和老撾捐贈了共20萬劑流感疫苗。今年3月，摩爾多瓦衛(wèi)生部發(fā)函表示感謝，稱來自中國的流感疫苗有效降低了高風險人群流感發(fā)病率，且未收到不良反應報告。

　　據(jù)悉，現(xiàn)場評估結(jié)束后，世衛(wèi)組織流行病控制疫苗緊急接種和儲備小組專家對華蘭公司流腦疫苗生產(chǎn)設施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、員工水平等給予了較高評價，表示將盡快形成正式結(jié)果。聯(lián)合國兒童基金會將在此結(jié)果基礎上綜合各方意見形成最終結(jié)論，決定是否采購中國企業(yè)的流腦疫苗產(chǎn)品。