臺灣“國光”生技流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞
華夏經緯網11月2日訊：據臺灣媒體報道，“國光”生技(4142)流感疫苗日前出現白色懸浮物，發表檢驗聲明稿，目前判定此一問題為偶發事件，且對同批疫苗質量沒有影響，檢驗報告已提交主管機關。
據報道，“國光”生技強調，疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗的標準，顯示未受影響，該批疫苗的有效性應屬無虞。另為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重復執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報“食藥署”，并向民眾說明。
“國光”生技表示，品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身質量無關，“食藥署”也將該異物塑料片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
“國光”生技指出，今年所生產的小兒流感疫苗在10月28日晚間接獲通報出現白色懸浮物后，10月29日安排取回該支問題疫苗進行檢驗判定。除該批小兒疫苗（剩余約4萬劑）外，其余300萬余劑成人及小兒疫苗，主管機關仍依原訂施打規劃進行。
“食藥署”在10月31日派員至“國光”工廠實地稽核疫苗生產制程，一切均合乎GMP規定生產，判斷應為偶發事件。
原標題：臺灣“國光”流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞
責任編輯：鄭莉莉
- 相關閱讀:
-
臺灣東北部2日或有劇烈降雨 發布豪雨及長浪特報2018-11-022019學年度臺灣高校個人申請渠道名額首次減少2018-11-01臺灣漁民將發動史上最大規模抗爭 抗議臺當局護漁不力2018-11-01
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 云南省委原常委、省政府原副省長李石松受賄案一審宣判
2025-11-18 17:30 - 澳門特區行政長官岑浩輝發表2026年施政報告
2025-11-18 16:40 - 日媒稱高市作為首相的存在才是日本的存亡危機
2025-11-18 15:36 - 德國柏林約20所學校遭襲擊威脅 警方發起調查
2025-11-18 15:32 - 中方就建立中東無核武器區提出三點主張
2025-11-18 15:32 - 江蘇省政府關于董梁等職務任免的通知
2025-11-18 15:24 - 株洲市委管理干部任前公示公告
2025-11-18 11:25
- 云南省委原常委、省政府原副省長李石松受賄案一審宣判
- 猜你喜歡:
-
斯諾克國錦賽奧沙利文無緣十六強2025-11-05商業航天主力！力箭一號明年計劃“月月發射”2025-11-10村民好意搭載老人遇車禍免于起訴 最高檢發布典型案例2025-11-13
-
評論(臺灣“國光”生技流感疫苗報告出爐 屬偶發事件質量無虞)